Соблюдение интернациональных стандартов производства фармацевтических средств является нужным требованием для всех препаратов и тут не обязано быть исключений, в особенности в отношении вакцин. О этом в эксклюзивном комменты УНН произнесла врач-иммунолог Наталья Винник.
«Если есть требование ко всем фармацевтическим средствам, то оно обязана касаться всех препаратов. И в принципе, что касается иммунологических препаратов, то все требования к правильному производству, контроль за созданием дают нам уверенность в их сохранности. Для вакцин это на нынешний день чрезвычайно актуальный вопросец. Довольно вспомнить скандал, который был с вакциной против гепатита В. Потому таковой контроль должен быть и мы должны быть убеждены, что таковой механизм производства гарантирует сохранность и эффективность этого препарата», - произнесла Н.Винник.
Эксперт также отметила, что не исключает, что инициатива отмены сертификации GMP для вакцин быть может связана с просмотром календаря прививок, которое на данный момент проводит Минздрав, ведь за счет экономии средств благодаря закупке российских, индийских либо китайских вакцин, не имеющих сертификата GMP, освобождаются средства для закупки дорогостоящих препаратов от пневмококковой, менингококковой и папилломавирусной зараз.
«На нынешний день расширять график прививок традиционно требуется, даже ежели это будет и пневмококк, и папиллома вирус, менингококк. Но вопросец - за счет что и как? Ведь на данный момент мы не можем обеспечить малышей прививками от 10 неотклонимых зараз, которые есть. Нет по 2, по 3 месяца вакцин для прививок. И когда идет речь о таковых дорогостоящих вакцинах, как, к примеру, от вируса папилломы, то возникает вопросец, откуда брать финансирование», - добавила она.
Как сообщалось, Министерство здравоохранения Украины дает отменить GMP-сертификацию для вакцин. О этом говорится в проекте постановления правительства, размещенной на официальном веб-сайте ведомства. Как отмечено в документе, а именно, доказательство критерий производства требованиям GMP отсутствует у 50 иммунобиологических препаратов российского производства, что, по мнению профессионалов Минздрава, делает определенные задачи с иммунизацией населения.
«Поскольку все эти проблемные вопросцы мешают настоящей реализации соц инициатив Президента Украины и программных мероприятий, Министерством здравоохранения Украины разработан проект постановления КМУ о внесении конфигураций в Порядок регистрации (перерегистрации) фармацевтических средств и размеров сбора за их муниципальную регистрацию (постановление КМУ № 376) в части исключения требования о наличии доказательства критерий производства требованиям GMP…», - говорится в документе.
По мнению профессионалов, введение такового новшества дозволит Министерству здравоохранения проводить вакцинацию украинских деток несертифицированными с глобальными GMP российскими, индийскими и китайскими вакцинами.
Напомним, в 2008 году в Краматорске опосля внедрения индийской вакцины против кори и краснухи погиб старшеклассник Антон Тищенко. Еще 85 школьников данной для нас школы опосля вакцинации попали в больницы. Спецы Академии мед наук Украины передали в Генпрокуратуру свое заключение, где было отмечено, что меж гибелью Антона Тищенко и проведенной ему вакцинацией против кори и краснухи «есть ровная причинно-следственная связь». По данным Генеральной прокуратуры, в 2008 году заместитель министра Николай Проданчук превысил служебные возможности при закупке индийской вакцины от кори и краснухи. При всем этом вакцина не прошла сертификацию, не была зарегистрирована, потому использовать ее было нельзя.